干法压片包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法3种。
1.结晶压片法 某些流动性和可压性均好的结晶性药物,只需适当粉碎、筛分和干燥,再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂,如氯化钾、氯化钠、硫酸亚铁等。
2.干法制粒压片 某些药物的可压性及流动性皆不好,应该采用制粒的办法加以改善,但是这些药物对湿、对热较敏感,不够稳定,所以,可改用干法制粒的方式压片。工艺 过程为:将药物粉末及必要的辅料混合均匀后,用适宜的设备将其压成固体(块状、片状或颗粒状),然后再粉碎成适当大小的干颗粒,最后压成片剂。通常是采用 液压机将药物与辅料的混合物压成薄片状固体,也可采用特制的、具有较大压力的压片机先压成大型片子(亦称为"压大片法"),再破碎成小的颗粒后压片。
3.粉末直接压片 优点包括省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。所用的辅料具有相当好的可压性和流动性,并且在与一定量的药物混合后, 仍能保持这种较好的性能。可以用于粉末直接压片的药用辅料包括微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)等。
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